器械数据库
椎体成形器械包
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注册证编号
苏械注准20182041517
注册人名称
江苏唯德康医疗科技有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区果香路52号
生产地址
江苏武进经济开发区果香路52号
产品名称
椎体成形器械包
管理类别
第二类
型号规格
VDK-OIS-I(II、III、IV、V、VI、VII)
结构及组成
椎体成形器械包由经皮穿刺针、椎体成形导引系统（引导棒、扩张器、扩张骨钻）、骨水泥填充器组成；非金属材料为ABS，金属材料为06Cr19Ni10。产品应无菌，一次性使用，产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
主要用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码：6810。。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-11-13
有效期至
2023-11-12
变更情况
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