一次性使用吸痰包

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注册证编号

苏械注准20182081262

注册人名称

江苏邦盛振业医疗器械有限公司

注册人住所

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区、B007

生产地址

无锡惠山经济开发区惠山大道1699号七号楼四层A区、四层B区、五层A区、B007

产品名称

一次性使用吸痰包

管理类别

第二类

型号规格

法兰Ⅰ型、法兰Ⅱ型、普通Ⅰ型、普通Ⅱ型、斜面Ⅰ型、斜面Ⅱ型、集液Ⅰ型、集液Ⅱ型、集液Ⅲ型、集液Ⅳ型、集液Ⅴ型、集液Ⅵ型；按吸痰管管体外径和有效长度划分为32种规格。

结构及组成

一次性使用吸痰包由吸痰管和检查手套或（和）一次性使用纸塑检查手套组成；吸痰管由吸痰管接头、吸痰管管体等组成；管体采用医用聚氯乙烯、接头采用医用聚氯乙烯/丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、集液瓶采用苯乙烯-丙烯腈，检查手套采用聚乙烯材料、一次性使用纸塑检查手套由乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)薄膜手套和医用包装纸组成；按吸痰管管体外径和有效长度划分为32种规格；产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

可与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液等用

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6866。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-08-20

有效期至