器械数据库
动态心电记录仪
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注册证编号
苏械注准20182071654
注册人名称
南京数维康信息科技有限公司
注册人住所
南京市江宁区苏源大道19号江宁九龙湖国际企业总部园B4座二层(江宁开发区)
生产地址
南京市江宁区苏源大道19号江宁九龙湖国际企业总部园B4座二层(江宁开发区)
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
SWK801
结构及组成
动态心电记录仪由按钮、上壳、电路板、导联按扣、电池槽、下壳、电池盖、一次性使用心电电极(外购件)、手机APP软件(V1.9)组成。
适用范围
本产品用于动态心电信号的24小时监测记录。
产品储存条件及有效期
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备注
原《分类目录》产品分类编码：6821。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-12-07
有效期至
2023-12-06
变更情况
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