器械数据库
新生儿专用心电电极
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20182071541
注册人名称
法斯达（无锡）医学设备有限公司
注册人住所
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区
生产地址
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号八号楼七层A区、七层B区、八层A区、八层B区
产品名称
新生儿专用心电电极
管理类别
第二类
型号规格
EB-1、EB-2、EE-1、EE-2、EE-3
结构及组成
产品由传感器、基材、电极线（EE-1、EE-2、EE-3型号适用）、导电介质构成。
适用范围
配合新生儿心电图机给新生儿作心电检查使用或配合新生儿生命体征监护仪给新生儿作心电监护使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码：6821。
附件
/
其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-11-13
有效期至
2023-11-12
变更情况
/
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