一次性使用喉罩气道导管

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注册证编号

苏械注准20182081744

注册人名称

扬州市宇成医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇亚达路7号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇亚达路7号

产品名称

一次性使用喉罩气道导管

管理类别

第二类

型号规格

喉罩按结构不同分为A1（普通型）、B1（加强型）和B2（双管加强型）三种型号,按尺寸不同分为1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0六种规格。

结构及组成

一次性使用喉罩气道导管按结构不同分为A1（普通型）、B1（加强型）和B2（双管加强型）三种型号,其中A1、B1型由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成，B2型由气囊、套管、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成。喉罩按尺寸不同分为1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0六种规格。喉罩应无菌。采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

适用范围

供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6866。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-12-25

有效期至