一次性使用面罩

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注册证编号

苏械注准20182081392

注册人名称

扬州华祥医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市广陵区李典镇新坝村前三组

生产地址

扬州市广陵区李典镇

产品名称

一次性使用面罩

管理类别

第二类

型号规格

普通面罩、雾化面罩A型、雾化面罩B型、带囊面罩

结构及组成

一次性使用面罩按形状不同分为普通面罩、雾化面罩A型、雾化面罩B型、带囊面罩。按面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格。普通面罩由面罩、接头和输氧管组成；雾化面罩A型由面罩、接头、雾化杯、输氧管组成，雾化面罩B型由雾化杯、面罩和/或咬嘴、输氧管组成；带囊面罩由面罩、储氧袋、输氧管组成。面罩、输氧管、储氧袋应采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯、咬嘴、接头应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床面罩式吸氧或雾化吸入用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6856。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-05-28

有效期至