器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20182141781
注册人名称
苏州艾旺纺织品有限公司
注册人住所
苏州市相城区元和镇
生产地址
苏州市相城区元和镇
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳带式、垂直绑带式、水平绑带式
结构及组成
医用外科口罩由本体（半成品）和鼻线组成，本体由外层非织造布、中间过滤层（非织造布）和里层非织造布经超声波封合而成，鼻线采用低碳不锈钢丝外包PVC塑料制成，按照系戴方式分为耳带式、垂直绑带式、水平绑带式三种，产品分为灭菌和非灭菌，灭菌产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颚，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接穿透提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2640319号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-12-25
有效期至
2023-12-24
变更情况
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