一次性使用人体静脉血样采集容器

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注册证编号

苏械注准20152411307

注册人名称

江苏康捷医疗器械有限公司

注册人住所

江苏省泰州市姜堰区站北路6号

生产地址

江苏省泰州市姜堰区站北路6号

产品名称

一次性使用人体静脉血样采集容器

管理类别

第二类

型号规格

采血量：1～10ml

结构及组成

一次性使用人体静脉血样采集容器由玻璃采血管管体、丁基胶内塞、塑料安全帽、抗凝剂（EDTA-K2、EDTA-K3、EDTA-N2、柠檬酸钠、肝素钠、肝素锂或草酸钾/氟化钠）或凝固促进剂（玻璃粉）或血清分离剂（α-烯烃与无水马来酸的共聚物）组成；按附加剂不同分为：无添加剂管、促凝管、分离胶+促凝管、草酸钾/氟化钠、3.2%柠檬酸钠（1:9）、肝素钠、肝素锂、二钾盐、三钾盐、二钠盐、3.8%柠檬酸钠（1:4）。产品为非无菌产品。

适用范围

与采血针等器械配合供临床采集病人静脉血样用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2011第2411131号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110019号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-01-23

有效期至