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血糖试条(葡萄糖氧化酶法)
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注册证编号
苏械注准20172400857
注册人名称
苏州怡拓生物传感技术有限公司
注册人住所
苏州工业园区若水路398号
生产地址
苏州工业园区若水路398号F楼406、407室
产品名称
血糖试条(葡萄糖氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
25支/瓶/盒
结构及组成
PET基片、碳电极、氯化银电极、酶浆料、双面胶、亲水盖片、标签纸。酶浆料主要组成：葡萄糖氧化酶≥0.3IU、二茂铁≥0.2μg，磷酸缓冲盐≥5μg。
适用范围
用于体外定量检测人体手指末梢新鲜全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
试条在温度4～35℃、干燥、阴凉的室内条件下保存，避免阳光直射，不要冷冻，有效期为9个月，开瓶后可保存2个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-06-06
有效期至
2022-06-05
变更情况
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