器械数据库
数码电子阴道镜
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注册证编号
苏械注准20182220553
注册人名称
江苏同人医疗电子科技有限公司
注册人住所
徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层
生产地址
徐州市云龙区和平路以北尚仕名邸（D地块）D1号楼四层徐州经济技术开发区荆山路40号科技创业园二期标准厂房C7号楼1-101北一层
产品名称
数码电子阴道镜
管理类别
第二类
型号规格
TR6000A、TR6000B、TR6000C
结构及组成
数码电子阴道镜由主机、摄像头、显示器、LED光源、打印机、软件和台车组成。TR6000B型选配件为笔记本电脑；TR6000C型选配件为8寸液晶显示器。
适用范围
适用于临床观测阴道、宫颈、外阴部位的病变。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2014第2220227（更2014-120）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100054号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-08-27
有效期至
2023-03-08
变更情况
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