器械数据库
生物功能反馈仪
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20182210848
注册人名称
科迈（常州）电子有限公司
注册人住所
常州市新北区漓江路7号
生产地址
常州市新北区漓江路7号
产品名称
生物功能反馈仪
管理类别
第二类
型号规格
ASE1000、ASE2000
结构及组成
ASE1000由主机、电极导联电缆线、腹肌电极、肛直肠肌电极、锂离子可充电池、外置电池充电器及生物功能反馈仪软件包组成；ASE2000由主机、显示器、键盘、轨迹球、腹肌电极导联电缆线、肛肌电极导联电缆线、腹肌电极、肛直肠肌电极及生物功能反馈仪软件包组成
适用范围
对患者的盆底肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2013第2211317号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010468号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-06-12
有效期至
2023-04-27
变更情况
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