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蛋白分析仪
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注册证编号
苏械注准20182400540
注册人名称
江苏凯基生物技术股份有限公司
注册人住所
南京市江宁区江宁科学园芝兰路18号
生产地址
南京市江宁区江宁科学园芝兰路18号6号楼2~3楼
产品名称
蛋白分析仪
管理类别
第二类
型号规格
KGB-MC 01
结构及组成
蛋白分析仪由分析仪硬件和分析软件两部分组成；硬件负责蛋白质检测板的图像信息采集和传输，软件负责采集信息的处理和计算，采用USB连接分析电脑供电。
适用范围
与江苏凯基生物技术股份有限公司生产的肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（免疫层析法）配合进行检测，检测人血清中的“肌钙蛋白I”含量，并给出定量结果。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140163号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-03-09
有效期至
2023-03-08
变更情况
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