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一次性使用心脏固定器
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注册证编号
苏械注准20182070542
注册人名称
迈柯唯医疗设备（苏州）有限公司
注册人住所
苏州工业园区方洲路158号
生产地址
苏州工业园区方洲路158号
产品名称
一次性使用心脏固定器
管理类别
第二类
型号规格
ACROBAT-i XP-5000
结构及组成
一次性使用心脏固定器由心脏定位器，负压连接管路和废液罐组成；主体主要材质为聚碳酸酯，管路和接头为聚氯乙烯，锁定杆为316不锈钢材料制成；一次性使用，辐射灭菌。
适用范围
供非体外循环冠状动脉旁路移植术改变并固定心脏位置时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080040号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-03-09
有效期至
2023-03-08
变更情况
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