一次性使用防回流引流袋

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注册证编号

苏械注准20182660539

注册人名称

扬州得尔康医疗器械厂

注册人住所

扬州市头桥镇西城村

生产地址

扬州市头桥镇西城村

产品名称

一次性使用防回流引流袋

管理类别

第二类

型号规格

A型（1000mL、2000mL、5000mL）、B型（1000mL、2000mL、5000mL）、C型（1000mL、2000mL、5000mL）

结构及组成

一次性使用防回流引流袋由挂环、袋体、连接管、接头、护帽（可不配）、排液口、塞子、调节器/止液夹（选配）、防逆流片组成。挂环、袋体、连接管、接头、排液口、防逆流片采用符合GB 15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成，护帽、塞子、调节器/止液夹采用符合YY 0114-2008的聚乙烯专用料制成。按形式分为A型、B型和C型三种，按容量分为1000ml、2000ml、5000ml。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围

供临床与引流导管配套，收集引流液用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100057号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-03-09

有效期至