一次性使用雾化吸入器

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注册证编号

苏械注准20172662427

注册人名称

江苏高信医疗器械有限公司

注册人住所

泰兴市城西工业集聚区南园路18号

生产地址

泰兴市城西工业集聚区南园路18号

产品名称

一次性使用雾化吸入器

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ型（上吸式），lI型（侧吸式）

结构及组成

一次性使用雾化吸入器经环氧乙烷灭菌一次性使用雾化吸入器由面罩、咬嘴、连接管、雾化瓶组成。按雾化瓶形式不同分为Ⅰ型，lI型两种型号。Ⅰ型由面罩、连接管、上吸式雾化瓶组成，lI型由面罩、连接管、侧吸式雾化瓶、咬嘴（选配件）组成。面罩和连接管由GB15593-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成，咬嘴、雾化瓶由YY/T0242-2007医用输液、输血、注射器具聚丙烯专用料制成。一次性使用雾化吸入器采用环氧乙烷灭菌，产品以无菌方式提供。

适用范围

与氧气源配套，供临床雾化药液用

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010370号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-19

有效期至