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一次性使用管型吻合器

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注册证编号
苏械注准20182080131
注册人名称
逸思(苏州)医疗科技有限公司
注册人住所
苏州高新区锦峰路8号16号楼
生产地址
江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼南半楼
产品名称
一次性使用管型吻合器
管理类别
第二类
型号规格
SCS2135、SCS2535、SCS2935、SCS2148、SCS2548、SCS2948、SCS3148、SCS3348
结构及组成
产品由钉座组件、钉仓保护盖、钉仓组件、保险闸、指示视窗、活动手柄、固定手柄、调节螺母组成。吻合钉采用TA2制成,环形刀采用3Cr13材料制成,钉槽片采用0Cr18Ni9材料制成。根据使用部位管腔内径不同分为五种规格。按钉高不同又分为3.5、4.8两种规格。产品应无菌。
适用范围
该产品供医疗机构用于消化道的端-端、端-侧、侧-侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140138号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-01-15
有效期至
2023-01-14
变更情况
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