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一次性使用医用口罩

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注册证编号
苏械注准20172642355
注册人名称
江苏米沙瓦医疗用品有限公司
注册人住所
铜山县柳新镇唐茅路66号
生产地址
铜山县柳新镇唐茅路66号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
长×宽(cm×cm):(15×9)±5%,(17×9)±5%,(17×16.5)±5%,(17.5×9.5)±5%,(18×9)±5%,(20×18) ±5%,耳带式带长:15cm±5%, 系带式带长:40cm±5%,层数: 3、4层。
结构及组成
一次性使用医用口罩由采用符合FZ/T 64004-2011卫生用薄型非织造布中规定的材料制成。有鼻夹,按结构分为三层,四层2种规格,按型式分为耳带式和系带式2种规格,按尺寸分为6种规格,采用环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供医疗单位在非有创操作时保护用。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070057号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-12-06
有效期至
2022-12-05
变更情况
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