一次性使用医用口罩

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注册证编号

苏械注准20172642367

注册人名称

阜宁县正兴医用敷料有限公司

注册人住所

阜宁县郭墅张庄四组

生产地址

阜宁县郭墅张庄四组

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

绑带式、挂耳式分为：19cm*11cm-3p ？18cm*10cm-3p？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？17cm*9cm-3p ？？12cm*8cm-3p ？异型式分为：？14cm*13.5cm-3p ？13cm*12.5cm-3p ？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？12cm*11.5cm-3p

结构及组成

一次性使用医用口罩由符合YY/T0969-2013要求的非织造布加工而成，按型式不同分为三种，其中绑带式、耳挂式，按尺寸不同分为四种；异型式按尺寸不同分为三种。携带由非织造布或松紧带制成。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围

供医疗单位非有创操作时防护用

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020012号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期