器械数据库
医用冷光源
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20182220473
注册人名称
徐州市奥瑞电子设备有限公司
注册人住所
徐州市九里区铜山农资公司
生产地址
徐州市九里区铜山农资公司
产品名称
医用冷光源
管理类别
第二类
型号规格
AR-601A、AR-601B、AR-602A、AR-602B
结构及组成
医用冷光源由光源、电源部分、光学装置系统、控制电路、冷却装置组成。AR-601A、AR-601B 为氙气灯光源；AR-602A、AR-602B为LED光源。AR-601A、AR-601B、AR-602B含有导光束；AR-602A不含有导光束
适用范围
为医用内窥镜配套光源照明使用
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2013第2221373号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010516号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-02-24
有效期至
2023-02-23
变更情况
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