一次性使用胃管

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172662078

注册人名称

江苏科智药业有限公司

注册人住所

淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号

生产地址

淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号

产品名称

一次性使用胃管

管理类别

第二类

型号规格

型号：普通胃管、挂耳式胃管、带导丝胃管规格：2.0mm（F6）、2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）

结构及组成

一次性使用胃管由导管和接头组成，可选配带导丝，导管、接头采用符合GB15593-1995 中的医用软聚氯乙烯塑料制成或符合YY/T0031-2008中的医用硅胶材料制成；不锈钢导丝采用12Gr18Ni9不锈钢丝制成。按胃管结构不同分为：普通胃管、挂耳式胃管、带导丝胃管；按胃管外径不同分为不同规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供插入胃部，排空、清洗、灌注用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-13

有效期至

2022-11-05