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一次性球囊子宫支架
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注册证编号
苏械注准20172662525
注册人名称
江苏奥博金医药科技有限公司
注册人住所
东台市机械电子产业园锦丰路3号
生产地址
东台市机械电子产业园锦丰路3号
产品名称
一次性球囊子宫支架
管理类别
第二类
型号规格
根据球囊尺寸不同为ASB-1、ASB-2、ASB-3三个型号
结构及组成
一次性球囊子宫支架由球囊、管体、注射接口、单向阀和锁定环组成。球囊、管体、注射接口采用医用硅胶制成；单向阀由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成；锁定环由聚乙烯(PE)制成。根据球囊尺寸不同为ASB-1、ASB-2、ASB-3三个型号。以无菌方式提供，灭菌方式为环氧乙烷。
适用范围
临床用于子宫内外科手术后的宫内置放，以减少子宫出血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
变更情况
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