妇女外用壳聚糖抗菌液

豫食药监械(准)字2014第2640305号

郑州正和医疗器械有限公司

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郑州市高新技术产业开发区国槐街16号

妇女外用壳聚糖抗菌液

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I型(喷雾型):50ml、60ml;Ⅱ型(冲洗型)：100ml、150ml、220ml。

妇女外用壳聚糖抗菌液由壳聚糖溶液及储液罐两部分组成。壳聚糖抗菌液中壳聚糖含量为0.6-1.0%(W/W)。主要性能：1、I型每揿喷量为0.1ml/次，允差±20%。2、I型喷出总量：每瓶喷出量均不得少于标示装量的85%。3、PH值：4.0-5.5。4、杀菌效果：a)抗菌液对大肠杆菌作用2分钟，平均杀灭对数值为≥5.0；b)抗菌液对金黄色葡萄球菌作用2分钟，平均杀灭对数值为≥5.0；c)抗菌液对白色念珠菌作用2分钟，平均杀灭对数值为≥4.0。5、抗菌液对皮肤应无刺激与迟发型超敏反应。6、抗菌液应无菌。7、壳聚糖溶液重金属总量≤10ppm。

适用于妇科细菌性、霉菌性阴道炎的辅助治疗。

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2014.05.30

2018.05.29

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