一次性使用内窥镜活体取样针

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172221906

注册人名称

常州德天医疗器械有限公司

注册人住所

常州市天宁区青洋北路47号

生产地址

常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层（南半间）

产品名称

一次性使用内窥镜活体取样针

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用内窥镜活体取样针主要由内芯丝、针头、外管和手柄组件组成；内芯丝、针头主要由医用不锈钢（06Cr19Ni10）或镍钛记忆合金制成，外管主要由聚四氟乙烯或聚醚醚酮制成；根据产品结构、材质的不同分DT-EN-W1型、DT-EN-W3型、DT-EN-W4型、DT-EN-W5/A型、DT-EN-W5/B型、DT-EN-W6型、DT-EN-W7/AS型、DT-EN-W7/AN型、DT-EN-W7/BS型、DT-EN-W7/BN型，其中每型规格按针头、外管的不同分为若干种；可选配附件抽吸器、卡位管、延长管、护

适用范围

用于内窥镜检查或治疗中的活检取样。

产品储存条件及有效期

备注

新《分类目录》产品分类编码：02。原注册证苏食药监械（准）字2014第2220078号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130079号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-23

有效期至