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一次性使用药棉敷料
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20172642558
注册人名称
常州巨久回康医疗科技有限公司
注册人住所
常州市金坛区西环一路6号
生产地址
常州市金坛区西环一路6号
产品名称
一次性使用药棉敷料
管理类别
第二类
型号规格
(9×7)cm、(10×10)cm、(15×10)cm、(15×15)cm、(19×13)cm、(20×10)cm、(20×15)cm、(25×15)cm、(26×13)cm、(30×15)cm、(30×20)cm、(40×20)cm、(50×30)cm、(60×60)cm
结构及组成
一次性使用药棉敷料由无纺布上下表面，医用脱脂棉夹层组成，无纺布采用符合FZ/T64005-1996标准的卫生用薄型非织造布制成，医用脱脂棉采用符合YY/T0330-2015标准的医用脱脂棉制成。按尺寸不同分为14种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
医用敷料
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2014第2640041号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030135号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-12-26
有效期至
2022-12-25
变更情况
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