器械数据库
医用内窥镜摄像系统
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注册证编号
苏械注准20172221402
注册人名称
江苏欧曼电子设备有限公司
注册人住所
徐州市铜山区高新技术产业开发区第三工业园康平路16号4楼
生产地址
徐州市铜山区高新技术产业开发区第三工业园康平路16号4楼
产品名称
医用内窥镜摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
OM-822A、OM-822B、OM-822C、OM-910HD、OM-910HDA、OM-910HDB、OM-910HDC
结构及组成
医用内窥镜摄像系统由摄像机控制器、防水摄像头和适配器（光学接口）组成。
适用范围
供医院临床做内窥镜手术时，进行体内手术区域视频放大成像使用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2013第2220652号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120050号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-07-04
有效期至
2022-07-20
变更情况
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