促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)

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注册证编号

苏械注准20172401738

注册人名称

南通伊仕生物技术股份有限公司

注册人住所

南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座

生产地址

南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧

产品名称

促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)

管理类别

第二类

型号规格

条型：（袋装）1人份/盒、5人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、80人份/盒、100人份/盒；（筒装）25人份/筒、400人份/盒卡型： 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒笔型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒

结构及组成

见附页

适用范围

用于体外定性检测人尿液中促黄体生成素（LH）。

产品储存条件及有效期

于2℃～30℃密封避光干燥处保存，产品自生产之日起有效期为24个月。

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2401108号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040108号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局