器械数据库

单侧外固定支架

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20172101681
注册人名称
苏州吉美瑞医疗器械股份有限公司
注册人住所
张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26)
生产地址
张家港市锦丰镇锦南路(锦丰科技创业园A22、26)
产品名称
单侧外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
单侧外固定支架主要由夹针体、主体、紧固件组成,根据夹针体的结构型式,可分为直型支架、T型支架。主要材质为不锈钢、铝合金、钛合金,不锈钢选用的是GB/T 1220-2007《不锈钢棒》中规定的20Cr13,铝合金选用的是GB/T3190-2008《变形铝及铝合金化学成分》中所规定的2A12,钛合金选用符合GB/T 13810-2007标准规定的TC4钛合金材料。产品以灭菌和非灭菌状态提供。无菌产品辐射灭菌后确保无菌。
适用范围
与金属骨针配套,供临床骨科外固定用。
产品储存条件及有效期
/
备注
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010316号。
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-09-14
有效期至
2022-09-13
变更情况
/
单侧外固定支架是一种骨科手术器械,用于治疗骨折、骨裂、骨缺损等骨骼问题。它的主要特点是能够提供稳定的支撑和固定,帮助骨骼恢复正常生长和愈合。 单侧外固定支架由多个组成部分组成,包括支架杆、连接器、固定螺钉等。支架杆通常由高强度不锈钢或钛合金制成,具有足够的强度和刚性。连接器用于连接支架杆和固定螺钉,确保支架的稳定性和可调节性。固定螺钉则用于将支架固定在骨骼上,提供支撑和固定。 根据不同的需求和应用,单侧外固定支架可以分为多种类型。常见的类型包括圆环式外固定支架、线式外固定支架和半圆环式外固定支架等。圆环式外固定支架由多个环组成,可以提供更稳定的支撑和固定。线式外固定支架则由多根细线组成,适用于较小的骨骼问题。半圆环式外固定支架结构介于圆环式和线式之间,具有较好的稳定性和可调节性。 单侧外固定支架在骨科手术中起到了重要的作用。它可以通过固定骨骼,减少骨折或骨缺损的移动,促进骨骼的愈合和生长。同时,它还可以提供稳定的支撑,减轻患者的疼痛和不适感。由于其可调节性和可拆卸性,单侧外固定支架在手术后的调整和拆除上也更加方便。 总之,单侧外固定支架是一种用于骨科手术的重要器械,具有稳定支撑、促进骨骼愈合和生长的特点。它由支架杆、连接器和固定螺钉等组成,根据不同的需求和应用可分为多种类型。在骨科手术中,单侧外固定支架发挥着重要的作用,帮助患者恢复健康。
完整内容查看产品百科