一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号

苏械注准20172091628

注册人名称

江苏博瑞斯医疗器械有限公司

注册人住所

常熟市尚湖镇练塘大道13号2层

生产地址

常熟市尚湖镇练塘大道13号2层

产品名称

一次性使用包皮切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

JZL-9、JZL-11、JZL-15、JZL-21、JZL-25、JZL-29.JZL-33

结构及组成

一次性使用包皮切割吻合器由龟头座、环形切割刀砧、硅胶垫、缝合钉仓、主体外壳、切割移动顶体、环形切割刀、销、活动手柄、复位弹簧、弹簧固定螺母、定位调节螺母、调节螺栓、缝合钉、保险装置、仓钉保护盖组成。切割器应以YY/T 0294.1-2005中规定的H代号（301、304牌号）不锈钢材料；缝合钉应以YY/T 0294.1-2005中规定的M代号（316L牌号）不锈钢材料；外壳采用GB/T 12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制，按尺寸不同分成7个规格。产品为灭菌产品，经辐照灭菌后

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-06-03

有效期至

2022-08-31