一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号

苏械注准20172091581

注册人名称

常州安高医疗器械有限公司

注册人住所

武进区南夏墅街道九华村

生产地址

武进区南夏墅街道九华村西环路509号1号楼2楼

产品名称

一次性使用包皮切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

AG-YB-A13、AG-YB-A17、AG-YB-A21、AG-YB-A27、AG-YB-A33、AG-YB-A37

结构及组成

一次性使用包皮切割吻合器根据环形刀的直径可分为13mm、17mm、21mm、27mm、33mm、37mm共6种规格，主要由包皮吻合器主要由抵钉座、钉仓套、击发手柄、调节旋钮、钉仓、吻合钉和环形刀组成。钉仓套、击发手柄、调节旋钮采用ABS材料制成，吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成，抵钉座、环形刀采用06Cr19Ni10材料制成，钉仓采用PC材料制成。包皮吻合器应具有良好的缝合性能，经缝合后缝钉成“”形。在承受5N的拉力时应不变形。环形刀的硬度为≥377HV0.2。环形刀刃口应锋利，切割力应不大于

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-08-22

有效期至

2022-08-21