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一次性使用活体取样钳

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注册证编号
苏械注准20182080170
注册人名称
江阴市惠尔医疗器械有限公司
注册人住所
江阴市徐霞客镇马镇北渚工业园区南绛206号
生产地址
江阴市徐霞客镇马镇北渚工业园区南绛206号
产品名称
一次性使用活体取样钳
管理类别
第二类
型号规格
HE-Ⅰ-1.6×300/800\1600\2300\2500HE-Ⅱ-1.8×300/800\1600\2300\2500HE-Ⅲ-2.3×300/800\1600\2300\2500HE-Ⅳ-2.6×300/800\1600\2300\2500HE-Ⅴ-3.0×300/800\1600\2300\2500
结构及组成
一次性使用活体取样钳由钳头(2Cr13)符合GB/T1220-2007要求、软管(2Cr13)符合GB/T1220-2007要求、手柄(ABS)符合GB/T12672-2009要求和滑环(ABS)符合GB/T12672-2009要求的配件组成,按钳头闭合直径和工作长度不同共分为二十五种规格,产品应无菌。
适用范围
供内窥镜下活组织取样用
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2014第2080318号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090034号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-01-15
有效期至
2023-01-14
变更情况
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