一次性使用肠内营养输注器

苏械注准20172661338

纽迪希亚制药（无锡）有限公司

无锡市新区鑫明路17号

无锡市新区鑫明路17号，无锡市新区华友四路8号丰树物流园1C库（仓库）

一次性使用肠内营养输注器

第二类

G-A-35150、G-NA-35146、P-A-35151、P-NA-35147、P-A-35155、P-NA-35158、P-A-35159、P-NA(A)-35161、P-A-35162、P-NA-35165、G-A-35154、G-NA(A)-35141、P-NA(A)-35142、P-A-35151L、P-NA-35147L、P-A-35155L、P-NA-35158L、P-A-35159L、P-A-35162L

一次性肠内营养输注器采用聚氯乙烯（PVC），硅橡胶（silicone），聚丙烯（PP），聚碳酸酯（PC），聚乙烯（PE、HDPE、LDPE），丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS），聚苯乙烯（PS）制成。聚氯乙烯中使用双-（异壬基）-环己胺-1,2-乙二酸（DINCH）或对苯二甲酸二（2-乙基己基)酯（DEHT）作为增塑剂，不含二乙基己基邻苯二甲酸酯（DEHP）。产品结构组成及材质详见技术要求附录A。输注器按输注动力不同分为重力输注式和泵输注式两类，每类又分进气式和非进气式两种，共十九个型号。产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌。

用于肠内营养输注。

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原注册证苏食药监械（准）字2013第2660905号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010339号。

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江苏省药品监督管理局

2017-07-13

2022-07-12

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