非吸收性外科缝线

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注册证编号

苏械注准20172651812

注册人名称

苏州市嘉盛医疗用品有限公司

注册人住所

苏州市吴中区横泾天鹅荡路2788号

生产地址

苏州市吴中区横泾天鹅荡路2788号

产品名称

非吸收性外科缝线

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

非吸收性外科缝线为单股/多股（无涂层、有涂层）缝线，分带缝针与不带缝针两种。缝线按线径不同分为多种规格，按材质不同及带缝针与不带缝针分为多种型号。非吸收性外科缝线材质由蚕丝线、尼龙线、涤纶线、聚丙烯线和缝针组成。缝针以GB/T 4240-2009规定中的30Cr13牌号材料制造，分圆针、刃口针两种，针径0.2mm-1.3mm。非吸收性外科缝线应无菌，伽玛射线辐射灭菌。

适用范围

适用于人体软组织缝合和/或结扎。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2651564号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020006号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-10-08

有效期至