壳聚糖敷料

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注册证编号

苏械注准20172641455

注册人名称

江苏昌吉永生物科技股份有限公司

注册人住所

镇江新区丁卯潘宗路38号

生产地址

镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼

产品名称

壳聚糖敷料

管理类别

第二类

型号规格

型号：自粘型、非自粘型自粘型（单位为：cm）5×5、6×8、7×6、7×9 、7×12、10×5、10×8、10×9、10×10、15×8、15×9、15×10、15×15、20×3、20×8、20×9、20×10、20×15、20×20、20×30 、25×6、25×9、25×10、25×15、25×25、30×3、30×8、30×9、30×10、35×6、35×10、40×3、40×10、45×6、45×10；非自粘型（单位为：cm）：2×4、5×5、6×8、7×6、7×9 、7×12、7.5×7.5、8×8、10×5 、10×8 、10×9、10 ×10 、15×8、15×9、15 ×10 、15 ×15、20 ×3 、20×8、20×9、20 ×10 、20 ×15 、20 ×20 、20×30 、25 ×6 、25×9、25×10、25 ×15 、25×25 、30×3、30×8、30×9、30×10、35×6、35×10、40×3、40×10、45×6、45×10；

结构及组成

壳聚糖敷料自粘型由背衬、敷芯、隔离纸组成，其中背衬由无纺布或聚氨酯薄膜（PU膜）涂医用压敏胶制成，敷芯由壳聚糖非织造布、吸水纤维复合而成，隔离纸由格拉辛纸制成、非自粘型由壳聚糖非织造布制成；壳聚糖敷料按尺寸不同分为73种规格；产品应无菌。

适用范围

用于体表创面的防护。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140060号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期