器械数据库
非血管腔道导丝
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注册证编号
苏械注准20172220513
注册人名称
苏州海维尔医疗器械有限公司
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4楼501单元
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B4楼501单元
产品名称
非血管腔道导丝
管理类别
第二类
型号规格
根据产品的直径、长度和头部形态（直头/弯头）分成多种型号规格。详见附页。
结构及组成
非血管腔道导丝由导丝内芯（含导丝支撑体：导丝杆）和外包覆组成。导丝内芯（含导丝杆）的材料为镍钛合金，外包覆为聚氨酯（TPU)。根据尺寸和头端形态不同，可分为126个规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
该产品与内窥镜配套，向消化系统或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-08-12
有效期至
2022-04-13
变更情况
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