一次性使用配药用注射器

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注册证编号

苏械注准20172150908

注册人名称

常州市通达医疗器材有限公司

注册人住所

江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口街

生产地址

江苏省常州市天宁区郑陆镇三河口街

产品名称

一次性使用配药用注射器

管理类别

第二类

型号规格

20ml、30ml、50ml三种规格

结构及组成

一次性使用配药用注射器为偏头式,由外套、芯杆、活塞、护套、针座以及侧孔式或斜孔式配药针(1.2mm、1.6mm)组成,按容量不同分为20ml、30ml、50ml三种规格;外套、芯杆、护套、针座的材质为符合YY/T 0242-2007标准的医用聚丙烯,活塞的材质为天然橡胶,配药针的材质为不锈钢06Cr19Ni10；产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围

供临床配置药液和加药用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械(准)字2012笫2150020号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20160009号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-06-06

有效期至