一次性使用乳胶胆管引流管

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注册证编号

苏械注准20172661146

注册人名称

南通安琪医疗用品有限公司

注册人住所

如皋市下原镇富盛路8号

生产地址

如皋市下原镇富盛路8号，如皋市搬经镇肖马村18组12号

产品名称

一次性使用乳胶胆管引流管

管理类别

第二类

型号规格

T型引流管按管径不同分为11种规格【2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.6mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)】；直管引流管按管径不同分为13种规格【4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.6mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)、10.6mm(Fr32)、11.3mm(Fr34)、12mm(Fr36)】；烟卷引流管引流管按管径不同分为11种规格【3mm(1/8)、7mm(2/8)、10mm(3/8)、13mm(4/8)、16mm(5/8)、19mm(6/8)、22mm(7/8)、25mm(8/8)、32mm(10/8)、35mm(11/8)、38mm(12/8)】。

结构及组成

一次性使用乳胶胆管引流管采用天然乳胶制成，按外形结构不同分为三种。T型引流管，直管引流管，烟卷引流管。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供胆汁引流用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2661257号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010496号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期