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一次性使用球囊扩充压力泵
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注册证编号
苏械注准20172660617
注册人名称
南京友德邦医疗科技有限公司
注册人住所
南京市高淳经济开发区双高路86号
生产地址
南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层
产品名称
一次性使用球囊扩充压力泵
管理类别
第二类
型号规格
20ml: YDB30-2001 YDB40-2001 YDB50-200170ml: YDB20-7001
结构及组成
该产品主要由活塞杆、手柄、上下盖、针筒、压力表、软管、三通管等组成。其中压力泵活塞杆、针筒、手柄、上下盖、三通管使用材料为PC； 软管使用材料为PU； 压力泵中密封圈使用医用级硅橡胶材料；手柄活塞杆套件调节针筒内气压大小；产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于扩张球囊导管的球囊加压，使其膨胀，达到扩张血管或释放支架的目的。
产品储存条件及有效期
/
备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140161。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-05-02
有效期至
2022-05-01
变更情况
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