器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20172640912
注册人名称
江苏广达医材集团有限公司
注册人住所
江苏省南通市海安县李堡镇包场北路18号
生产地址
江苏省南通市海安县李堡镇包场北路18号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
(14-19)cm×(8-11)cm-(3-4层)
结构及组成
结构:均是采用卫生用薄型非织造布制成,由两层无纺布和一层过滤布组成。分类:按是否灭菌分为灭菌产品和非灭菌产品,如是灭菌产品,则采用环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供医疗单位非有创防护用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证苏食药监械(准)字2011第2640045号(更2012-204)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030020号。
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-06-06
有效期至
2022-06-05
变更情况
/