器械数据库

一次性使用无菌导尿管

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20172660915
注册人名称
江苏凯寿医用器材有限公司
注册人住所
常州市天宁区郑陆镇三河口街
生产地址
常州市天宁区郑陆镇三河口街
产品名称
一次性使用无菌导尿管
管理类别
第二类
型号规格
KS006:2.0mm(F6);2.7mm(F8);3.3mm(F10);4.0mm(F12);4.7mm(F14);5.3mm(F16);6.0mm(F18);6.7mm(F20);7.3mm(F22);8.0mm(F24);8.7mm(F26)KS030-A:2.7mm(F8);3.3mm(F10);4.0mm(F12);4.7mm(F14);5.3mm(F16);6.0mm(F18);6.7mm(F20);7.3mm(F22);8.0mm(F24) KS030-B:6.0mm(F18);6.7mm(F20);7.3mm(F22);8.0mm(F24)
结构及组成
一次性使用无菌导尿管分为单腔不带囊导尿管、二腔带囊导尿管和三腔带囊导尿管,按管径不同分为若干型号,单腔不带囊导尿管由医用聚氯乙烯制成,带囊导尿管由医用硅橡胶制成。一次性使用无菌导尿管采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围
供临床导尿用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证苏食药监械(准)字2013第2660271号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010082号。
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-10-17
有效期至
2022-06-05
变更情况
/