一次性使用湿化鼻氧管

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注册证编号

苏械注准20172560238

注册人名称

南通安琪医疗用品有限公司

注册人住所

如皋市下原镇富盛路8 号

生产地址

如皋市下原镇富盛路8号；如皋市搬经镇肖马村18组12号

产品名称

一次性使用湿化鼻氧管

管理类别

第二类

型号规格

型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：A、B、C、D

结构及组成

一次性使用氧气湿化鼻氧管采用高分子材料ABS（湿化瓶部分选材）、PVC（吸氧管部分选材）制成。由接头、湿化瓶、湿化液、吸氧管组成。湿化液为无菌水。共有Ⅰ型和Ⅱ型两种型号。分A（湿化液100ml，Ⅰ型吸氧管）、B（湿化液100ml，Ⅱ型吸氧管）、C（湿化液300ml，Ⅰ型吸氧管）、D（湿化液300ml，Ⅱ型吸氧管）四种规格。湿化液由湿化瓶灌装后采用高温湿化灭菌，吸氧管采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

与供氧系统连接，供湿化吸氧用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2560004号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010496号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-02-24

有效期至