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制氧机
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注册证编号
苏械注准20172540096
注册人名称
江苏宏宇医疗设备有限公司
注册人住所
丹阳市开发区河阳工业园
生产地址
江苏省丹阳市开发区河阳工业园（华源印务一层）
产品名称
制氧机
管理类别
第二类
型号规格
ZY-03A、ZY-03AW、ZY-05A、ZY-05AW
结构及组成
制氧机主要由压缩机、吸附塔、贮气罐、流量计、湿化器、换向阀、电路板、外壳、过滤器、耳麦式吸氧器、雾化组件组成；雾化组件外购组件,主要由波纹管、导管、T型管、雾化杯、吸嘴组成。
适用范围
供医疗机构、家庭等制取氧气供缺氧患者给氧用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2012第2540506号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110120号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-03-08
有效期至
2022-02-07
变更情况
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