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超敏C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
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注册证编号
苏械注准20162401446
注册人名称
苏州德沃生物技术有限公司
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元
产品名称
超敏C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
见附页
适用范围
本试剂用于体外定量检测人全血中C反应蛋白（CRP）的含量。
产品储存条件及有效期
超敏C反应蛋白测定试剂盒密封贮存于2℃-8℃ 时有效期为12个月。开瓶后，在不超过效期的情况下，在2℃ - 8℃ 的仪器试剂盘中有效期为30天。
备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120041号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-06-25
有效期至
2021-12-20
变更情况
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