一次性使用引流接管

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注册证编号

苏械注准20162660766

注册人名称

美昕医疗器械（昆山）有限公司

注册人住所

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

生产地址

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

产品名称

一次性使用引流接管

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ型：0.48X45.7、0.48X182.9、0.48X213.3、0.48X304.8、0.48X365.8、0.48X609.6、0.64X182.9、0.64X213.3、0.64X304.8、0.64X365.8、0.64X609.6、0.71X182.9、0.71X213.3、0.71X304.8、0.71X365.8、0.71X609.6Ⅱ型：0.48X45.7、0.48X182.9、0.48X213.3、0.48X304.8、0.48X365.8、0.48X609.6、0.64X182.9、0.64X213.3、0.64X304.8、0.64X365.8、0.64X609.6、0.71X182.9、0.71X213.3、0.71X304.8、0.71X365.8、0.71X609.6Ⅲ型：0.48X45.7、0.48X182.9、0.48X213.3、0.48X304.8、0.48X365.8、0.48X609.6、0.64X182.9、0.64X213.3、0.64X304.8、0.64X365.8、0.64X609.6、0.71X182.9、0.71X213.3、0.71X304.8、0.71X365.8、0.71X609.6

结构及组成

一次性使用引流接管是由连接接头、导管、二接管和堵头组成。产品的连接接头、导管和堵头由软聚氯乙烯制成；二接管由聚乙烯制成。产品根据结构的不同，可分为48种规格；产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

主要适用于与负压源和吸引头连接，供临床引流用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040096号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期