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一次性使用引流袋

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注册证编号
苏械注准20162660765
注册人名称
美昕医疗器械(昆山)有限公司
注册人住所
江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号
生产地址
江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号
产品名称
一次性使用引流袋
管理类别
第二类
型号规格
型号:1030、1020、普通Ⅰ型、普通Ⅰ(Z)型、普通Ⅰ型(C)、 普通Ⅰ(Z)型(C)、普通Ⅱ型、普通Ⅱ(Z)型、普通Ⅲ型、普通Ⅲ(Z)型;规格:1000ml、1500ml、2000ml
结构及组成
一次性使用引流袋产品是由保护套、适配接头、带采样点适配接头、导入管、短接管、止流夹、挂管、挂绳、逆回阀、空气过滤膜、贮尿袋、排出管、排放开关、橡皮筋和床单夹、转换接头组成;产品主要原料是软聚氯乙烯和聚乙烯。根据产品结构和配置的不同,可分为26种规格型号。产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围
主要与引流导管配合,收集引流液用。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040096号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-08-10
有效期至
2021-08-09
变更情况
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