护创敷料

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注册证编号

苏械注准20162640652

注册人名称

苏州瑞美科生物技术有限公司

注册人住所

常熟经济开发区海城路2号15幢

生产地址

江苏省常熟经济开发区马桥路6号15幢三楼

产品名称

护创敷料

管理类别

第二类

型号规格

3 ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶

结构及组成

护创敷料由N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖溶液及喷瓶两部分组成，喷瓶由容器、阀门系统、帽盖、导管组成。喷剂主要有效成份为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖、甘油、纯化水；喷剂为淡黄色至黄色溶液，溶液澄清，无沉淀，不分层，PH值在5.5~7.0之间，药液喷出呈雾状，形成的抗菌薄膜对病原微生物（金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及白色念珠菌等）的杀灭率≥90%。属非无菌产品。

适用范围

适用于体表创面的防护。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2012第2640512号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120006号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-03-09

有效期至