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数字化可编程助听器

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注册证编号
苏械注准20162460922
注册人名称
江苏贝泰福医疗科技有限公司
注册人住所
江苏常熟经济技术开发区四海路11号
生产地址
江苏常熟经济技术开发区四海路11号1楼
产品名称
数字化可编程助听器
管理类别
第二类
型号规格
BT-ZA01K2、BT-ZA01K3、BT-ZA01K4、BT-ZA01P2、BT-ZA01P3、BT-ZA01P4、BT-ZA01D2、BT-ZA01D3、BT-ZA01D4、BT-ZA02K2、BT-ZA02K3、BT-ZA02K4、BT-ZA02P2、BT-ZA02P3、BT-ZA02P4、BT-ZA02D2、BT-ZA02D3、BT-ZA02D4、BT-ZA03K2、BT-ZA03K3、BT-ZA03K4、BT-ZA03P2、BT-ZA03P3、BT-ZA03P4、BT-ZA03D2、BT-ZA03D3、BT-ZA03D4、BT-ZA04K2、BT-ZA04K3、BT-ZA04K4、BT-ZA04P2、BT-ZA04P3、BT-ZA04P4、BT-ZA04D2、BT-ZA04D3、BT-ZA04D4;BT-ZB01K2、BT-ZB01K3、BT-ZB01K4、BT-ZB01P2、BT-ZB01P3、BT-ZB01P4、BT-ZB01Q2、BT-ZB01Q3、BT-ZB01Q4、BT-ZB01R2、BT-ZB01R3、BT-ZB01R4、BT-ZB02K2、BT-ZB02K3、BT-ZB02K4、BT-ZB02P2、BT-ZB02P3、BT-ZB02P4、BT-ZB02Q2、BT-ZB02Q3、BT-ZB02Q4、BT-ZB02R2、BT-ZB02R3、BT-ZB02R4;BT-ZC01K2、BT-ZC01K3、BT-ZC01K4、BT-ZC01M2、BT-ZC01M3、BT-ZC01M4、BT-ZC01P2、BT-ZC01P3、BT-ZC01P4、BT-ZC01N2、BT-ZC01N3、BT-ZC01N4、BT-ZC01Q2、BT-ZC01Q3、BT-ZC01Q4、BT-ZC01R2、BT-ZC01R3、BT-ZC01R4、BT-ZC02K2、BT-ZC02K3、BT-ZC02K4、BT-ZC02M2、BT-ZC02M3、BT-ZC02M4、BT-ZC02P2、BT-ZC02P3、BT-ZC02P4、BT-ZC02N2、BT-ZC02N3、BT-ZC02N4、BT-ZC02Q2、BT-ZC02Q3、BT-ZC02Q4、BT-ZC02R2、BT-ZC02R3、BT-ZC02R4;BT-ZD01K2、BT-ZD01K3、BT-ZD01K4、BT-ZD01M2、BT-ZD01M3、BT-ZD01M4、BT-ZD01P2、BT-ZD01P3、BT-ZD01P4、BT-ZD01N2、BT-ZD01N3、BT-ZD01N4、BT-ZD01Q2、BT-ZD01Q3、BT-ZD01Q4、BT-ZD01R2、BT-ZD01R3、BT-ZD01R4
结构及组成
助听器由麦克风、放大器(芯片)、受话器(喇叭)、换挡器及辅助系统和电路、外壳组成。
适用范围
适用于轻度到重度听力损失人士,必须由专业验配师验配编程、并在专业验配师指导下使用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2011第2461001号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100056号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-09-02
有效期至
2021-09-01
变更情况
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