器械数据库
医用胶原复配型凝胶敷料
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注册证编号
苏械注准20162640986
注册人名称
无锡贝迪生物工程股份有限公司
注册人住所
无锡市滨湖区马山生物医药工业园内（经营场所：无锡市滨湖区马山梅梁路132号）
生产地址
无锡市滨湖区马山梅梁路132号
产品名称
医用胶原复配型凝胶敷料
管理类别
第二类
型号规格
A瓶：10mg；B瓶：10mL
结构及组成
产品由A瓶、B瓶和喷雾泵组成。A瓶由胶原蛋白冻干品和玻璃瓶组成。B瓶由纯化水和聚酯塑料瓶组成。总蛋白含量应不小于1.0 mg/mL；重金属含量应不超过10 μg/g。
适用范围
适用于临床轻中度炎症较轻痤疮，痤疮愈后早期色素沉着、早期表浅性疤痕的治疗；对粉刺、暗疮等肌肤及减轻术后疤痕的形成和色素沉着有辅助疗效。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2012第2640927号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20040007号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-04-14
有效期至
2021-09-22
变更情况
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