电动液压手术台

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注册证编号

苏械注准20152541154

注册人名称

美迪兰（南京）医疗设备有限公司

注册人住所

南京江宁经济技术开发区秦淮路29号

生产地址

南京江宁经济技术开发区秦淮路29号

产品名称

电动液压手术台

管理类别

第二类

型号规格

Amax9000、Amax9000 Plus

结构及组成

？手术台为可移动式，由床台主机与床台附件组成：床台主机：由床面（含头部、背部、腰桥、臀部、脚部。），底座（含升降轴、脚踏泵浦塔板、辅助开关。），手控盒组成床台附件：肩架、手架、腿架、脚踏板、脑神经头架、悬空手架？手术台以床面水平为基准，各部分转动角度符合如下规定，误差为±2°：a)床面横转：–20°～20°；b)头部：–90°～90°；c)背部：–40°～ 68°；d)纵转：–30°～30°；e)脚部：–105°～80°。？手术台各行程尺寸应符合如下规定，误差为±1cm ：a)床面升降行程：44cm(68cm ~112cm)；b)内建腰桥可升高、降低，距床面距离为0cm –12cm。手术台最大载荷能力应为454 Kg

适用范围

供临床各科手术中为患者提供多种体位支撑用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050053号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-11-09

有效期至