全数字B型超声诊断仪

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注册证编号

苏械注准20152230813

注册人名称

徐州市凯信电子设备有限公司

注册人住所

徐州经济开发区C区-01(凯信大厦)

生产地址

徐州经济开发区C区-01(凯信大厦)

产品名称

全数字B型超声诊断仪

管理类别

第二类

型号规格

KX2600 ，KX2601

结构及组成

全数字B型超声诊断仪为可携带式，由主机、探头等组成，选配件为视频记录仪，按设计不同分为两种型号。主配探头：3.5MHz R60凸阵宽频探头（频率范围2.5MHz-5.0MHz，中心频率3.5MHz）；选配探头：6.5MHz R11腔内宽频探头（频率范围4.5MHz－7.5MHz，中心频率6.5MHz），7.5MHz L40线阵宽频探头（频率范围6.0MHz－9.0MHz，中心频率7.5MHz）。

适用范围

用于腹部脏器（包括经阴道腔内妇科、产科）、小器官的超声诊断。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2011第2230598号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010055号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-07-29

有效期至