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一次性使用J型导管
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注册证编号
苏械注准20152660277
注册人名称
苏州市鑫达医疗器材有限公司
注册人住所
苏州高新区嵩山路185-21号
生产地址
苏州高新区嵩山路185-21号
产品名称
一次性使用J型导管
管理类别
第二类
型号规格
J型导管按型式不同分为双J型和单J型两种型号，每种型号又分为1.4mm（F4）、1.7mm(F5)、2.0mm（F6）、2.3mm(F7）、2.7mm(F8)、3.0mm（F9）、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)八种规格，J型导管可选配导引推管和导引钢丝。
结构及组成
J型导管采用TPU聚氨脂材料制成，导引推管采用YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用材料制成，导引钢丝采用GB/T4240-2009中12Cr18Ni9或类似的奥氏不锈钢材料制成。导引钢丝若有涂层，则采用聚四氟乙烯（PTFE）材料制作。J型导管应无菌。
适用范围
插入到人体输尿管中用以支撑尿路或引流尿液。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010004号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-03-16
有效期至
2020-03-15
变更情况
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